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藥用級羧甲纖維素鈉 25kg/桶 藥品評審A狀態

更新時間:2025-04-01  |  點擊率:334

交聯羧甲纖維素鈉

[74811-65-7]

  本品為交聯的、部分羧甲化的纖維素鈉鹽。

  【性狀】本品為白色或類白色粉末。

  本品在水中溶脹并形成混懸液,在無水乙醇、乙m、丙酮或甲苯中不溶。

  【鑒別】(1)取本品1g,加0.0004%亞甲藍溶液100ml,攪拌,放置,生成藍色沉淀。

 ?。?/span>2)  取本品1g,加水50ml,混勻,取1ml置試管中,加水1ml與α-萘酚甲醇溶液(取α-萘酚1g,加無水甲醇25ml,攪拌溶解,即得,臨用新制)5滴,沿傾斜的試管壁,緩緩加硫酸2ml,在液面交界處顯紫紅色。

 ?。?/span>3)  取鑒別(2)項下的溶液,顯鈉鹽的火焰反應(通則0301)。

  【檢查】沉降體積  100ml具塞量筒,加水75ml,取本品1.5g,分三次加入量筒,每次0.5g,每次加樣后劇烈振搖,最終加水至100ml,繼續振搖至供試品在溶液中均勻分散,放置4小時,沉降體積應為10.030.0ml。

  酸度  取本品1g,加水100ml,振搖5分鐘后,依法測定(通則0631),pH值應為5.07.0。

取代度  取本品約1.0g,精密稱定,置500ml具塞錐形瓶中,加10%氯化鈉溶液300ml,精密加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L25ml,密塞,放置5分鐘,并時時振搖,加鹽酸滴定液(0.1mol/L15ml和間甲酚紫指示液(取間甲酚紫0.1g,加0.01mol/L氫氧化鈉溶液13ml溶解,加水稀釋至100ml,即得)5滴,密塞后振搖。如果溶液顯紫色,繼續加鹽酸滴定液(0.1mol/L),每次1.0ml,直至溶液變為黃色。用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至紫色。

  按干燥品計算,水中可溶物不得過10.0%。

  干燥失重  取本品,在105℃干燥6小時,減失重量不得過10.0%(通則0831)。

  熾灼殘渣  取本品1.0g,依法檢查(通則0841)。按干燥品計算,遺留殘渣應為14.0%28.0%。

  重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

  【類別】藥用輔料,崩解劑和填充劑等。

  【貯藏】密封保存。



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